Cada ÓVULO contiene:
Centella asiatica............................. 15 mg
Metronidazol.................................. 300 mg
Nitrofural.......................................... 6 mg
Excipiente, c.b.p. 1 óvulo.

Vaginitis por bacterias susceptibles, tricomoniásicas, úlceras del cérvix, de las cuales se haya determinado su origen; ectropión, electrofulguraciones, cervicitis, vulvitis y vaginosis bacteriana (vaginitis inespecífica).

MADECASSOL® C es un producto farmacéutico para uso tópico vaginal exclusivamente, que posee una acción de estimulación sobre la biosíntesis del colágeno por los fibroblastos; contribuyendo a una mejor troficidad del tejido conjuntivo, actuando como factor regularizante a nivel del tejido conjuntivo cicatricial. Por intermedio de los fibroblastos controla la formación de fibras colágenas cuando la regeneración celular se encuentra perturbada, deficiente, excesiva o desorganizada. El asiaticósido actúa sobre la síntesis de las proteínas conjuntivas y especialmente sobre la integración por los ARN matriciales de la alanina y de la prolina, que representan 40% de los ami­nóacidos de las fibras conjuntivas.

La penetración de los ácidos madecásico y asiático tritiados, asociados al asiaticósido, es importante y rápida para las formas tópicas.

La radiactividad del tejido celular subcutáneo llega al máximo después de 1 a 3 horas del depósito; en el curso de las horas siguientes, la penetración es menos intensa pero no despreciable.

Comparativamente, las tasas de radiactividad presentes en el tejido celular subcutáneo después de la administración per os son considerablemente menores, es decir, las formas tópicas son capaces de ejercer rápidamente efectos locales. El metronidazol, derivado 5-nitroimidazólico, es activo sobre protozoarios y bacterias anaeróbicas. El efecto es bactericida y también tiene actividad sobre anaerobios facultativos como Gardnerella vaginalis y Campiylobacter spp y sobre algunas espiroquetas. El metronidazol es empleado en el tratamiento de parasitosis por protozoarios susceptibles y en el tratamiento y profilaxis de infecciones por bacterias anaerobias como la vaginosis bacteriana (vaginitis inespecífica). La absorción del metronidazol y su distribución en plasma y otros tejidos, cuando la forma farmacéutica es óvulo vaginal, ha sido reportada como muy pobre. El nitrofural es un derivado de los nitrofuranos con acción bactericida sobre nume­rosas bacterias grampositivas y gramnegativas. Pseudomonas spp generalmente no es susceptible. Bajo condi­ciones normales de uso tópico, el nitrofural no se absorbe en cantidades significativas a la circulación sis­témica.

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula.

El uso simultáneo de los óvulos con condones o diafragmas puede incrementar el riesgo de ruptura del látex.

Por su empleo local y la casi nula absorción a la circulación sistémica, a criterio médico puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia. En estudios realizados en conejos no se observaron efectos sobre la organogénesis.

Han sido reportados algunos casos poco frecuentes de reacciones locales: prurito, ardor, dermatitis medicamentosa. Estas reacciones se controlan al suspender la administración del medicamento.

No existen datos sobre el particular.

No ha sido descrita ninguna interacción con pruebas de laboratorio.

La tolerancia de la Centella asiatica en general es adecuada incluso en tratamientos muy prolongados. El metronidazol cuando es utilizado por vía sistémica, cruza la barrera placentaria y es en esencia un riesgo para el feto. El metronidazol es mutagénico en bacterias y carcinogénico en roedores; cruza la barrera placentaria y su uso por vía sistémica durante el embarazo es controversial. Por su pobre absorción a la circulación sistémica durante su aplicación tópica, no representa estos riesgos. Respecto a la administración de nitrofural por vía tópica, en estudios realizados en conejos no se observaron efectos sobre la organogénesis.

Vaginal. 1-2 óvulos durante 10 días. Deben aplicarse 1-2 óvulos al día (por la mañana y por la noche), en el fondo del saco posterior. La paciente deberá permanecer acostada durante 10 minutos para permitir la fusión y distribución del óvulo. Previo a la realización de procedimientos quirúrgicos deberá completarse el esquema por 10 días y posterior a la cirugía se continúa con dos óvulos al día al menos por 7 días.

No existe información sobre el particular.

Caja con 12 óvulos.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC. En climas calurosos, si el óvulo llegara a reblandecerse, deberá mantenerse dentro de su contenedor y ponerse en agua fría o refrigeración hasta que recupere su forma y endurezca.

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Bajo licencia de: Laboratoires Syntex, Francia Reg. Núm. 88582, S. S. A. IV